바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스(TG Therapeutics)와 CD20 타깃 단일클론 항체치료제 '우블리툭시맙(ublituximab, TG-1101)'의 위탁생산(CMO) 물량을 확대하기로 했다고 26일 공시했다.

이에 따라 삼성바이오로직스는 앞서 공시한 우블리툭시맙 CMO 최소보장 계약금액을 기존 241억원(2240만달러)에서 300억원이 증가한 541억원(5030만달러)로 정정 공시했다.

TG테라퓨틱스가 우블리툭시맙 개발에 성공할 경우 확정 최소 보장 계약금액은 2991억원(2억7810만달러)으로 조정되며, 이후 고객사 수요가 늘어날 경우 최대 3716억원(3억4560만달러)까지 증가할 수 있다.

이는 삼성바이오로직스와 TG테라퓨틱스의 4번째 CMO 계약이기도 하다. 두 회사는 지난 2018년 2월 우블리툭시맙에 대한 첫 CMO 계약을 체결한 후 긴밀한 협업을 이어오고 있으며, 이번 계약을 포함해 3차례에 걸쳐 CMO 물량을 확대했다.

우블리툭시맙은 다발성경화증 치료제로 임상3상 단계에 있으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희귀의약품으로 지정된 바 있다.

마이클 와이즈(Michael S. Weiss) TG테라퓨틱스 대표는 “우블리툭시맙의 상용화가 기대되고 있는 상황에서 글로벌 의약품 생산 리더인 삼성바이오로직스와 협업하게 돼 기쁘다”며 “최근 임상 3상에서 긍정적 연구 결과가 나옴에 따라 우리는 필요한 물량을 재산정했고, 삼성바이오로직스 덕분에 향후 전 세계 시장에서 우블리툭시맙의 예상 수요에 대응할 수 있는 장기적 생산능력(capacity)을 확보할 수 있게 됐다”고 말했다.

존 림 삼성바이오로직스 대표는 "설비 투자를 통해 고객의 요구에 유연하게 대응하고 고객 만족도를 높일 수 있었다”며 “전 세계 다발성경화증 환자에게 적시에 치료제를 제공해 인류의 더 나은 삶에 기여하는 기업이 될 것"이라고 말했다.

한편 삼성바이오로직스는 전 세계 바이오 의약품 수요가 급격히 증가함에 따라 선제적 설비투자를 지속하며 시장 수요에 대응하고 있다.

지난 10년 간 3개의 공장을 건설해 생산능력 총 36만4000리터의 세계 최대 바이오의약품 생산 기지로 자리매김했으며, 현재 2023년 가동을 목표로 세계 최대 생산능력(capacity)의 4공장(25만6000리터)을 건설 중이다. 4공장이 완공되면 삼성바이오로직스는 전 세계 바이오 CMO 생산능력의 30%에 달하는 62만리터의 생산능력을 보유하게 된다.