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큐라클, 당뇨병성신증 국내 3상 'IND 반려'.."자료 미비"
입력 2022-02-28 09:15 수정 2022-02-28 09:15
바이오스펙테이터 서윤석 기자
식약처, 2차례 자료보완요청..일부항목 자료 미비 사유 반려
큐라클은 지난 24일 당뇨병성신증(Diabetic Nephropathy) 치료제 후보물질 ‘CU01-1001’의 임상 3상 임상시험계획(IND)이 국내 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 공시했다.
공시에 따르면 큐라클은 식약처로부터 CU01-1001의 임상시험계획에 대해 2차례의 자료보완 요청을 받아 관련자료를 준비해 제출했으나, 일부항목에 대한 자료미비 사유로 반려처리됐다.
큐라클은 구체적인 반려사유를 확인해 대응계획을 수립중으로, 자료 미비사항을 보완해 빠른시일 내에 재신청할 계획이라고 설명했다.
