바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

삼진제약(Samjin Pharmaceuticals)은 10일 자체 생산 완제의약품으로 FXa(Factor Xa) 억제제인 경구용 항응고제(NOAC) ‘엘사반정(2.5/5mg, Elxaban Tab.)’을 출시했다고 밝혔다.

엘사반정은 심방세동 환자의 혈류속도 저하로 인해 발생되는 혈전생성을 억제, 이로 인한 뇌졸중과 전신색전증에서의 위험을 낮춰주는 기전이다.

리얼월드 데이터에 따르면 엘사반정의 성분 ‘아픽사반(Apixaban)’은 기존의 항응고제인 와파린(wafarin) 대비 효능은 동등 이상, 출혈발생 위험성은 낮은 것으로 확인되고 있다. 또한 약동학적으로 다른 NOAC 제제보다 상대적 신장 배설율도 낮아 신기능 저하 환자에서의 사용부담도 적은 것으로 나타나는 등 유효성과 안전성이 확인됐다.

특히 급성 관상동맥증후군(ACS)을 동반하거나 경피적 관상동맥중재시술(PCI)을 받은 심방세동 환자의 치료에 아픽사반과 ‘클로피도그렐(clopidogrel)’ 병용투여 시에는 와파린 투여군 대비 출혈 위험도가 낮았다는 연구결과가 있어, 이에 따른 엘사반정과 항혈소판 응집억제제 ‘플래리스정(platless Tab., 클로피도그렐황산수소염)’과 시너지효과도 기대된다고 회사측은 설명했다.

삼진제약 관계자는 “엘사반정은 기존 항혈전제 라인업인 플래리스정과 ‘리복사반정(Rivoxzban Tab.)’과 시너지로 순환기 시장에서 매출성장을 이끌어 갈 수 있을 것이다”며 “지속성장하는 NOAC 시장에서 엘사반정이 주도적인 제품으로 자리매김 할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다.