바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료제로 면역항암제 후보물질인 ENPP1 저해제 'TXN10128'의 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 16일 밝혔다. 췌장암은 대표적인 난치암 중 하나로 환자의 5년후 생존율이 3%에 불과하다.

티씨노바이오사이언스는 현재 췌장암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 국내 임상1상을 진행하고 있고, 단독요법 및 병용요법을 평가하고 있다(NCT05978492).

TXN10128은 암세포가 선천면역 시스템의 공격을 회피하기 위해 과발현시킨 ENPP1 효소를 억제, 종양미세환경내 cGAMP 농도를 정상화하고, STING 경로를 활성화해 선천성 면역활성을 높이는 기전이다.

FDA의 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 통해 티씨노바이오사이언스는 ▲7년간 시장 독점권 부여 ▲임상시험 비용에 대한 세액 공제 ▲FDA 사용자 수수료 면제 ▲연구개발 보조금 지원 등의 혜택을 받게 됐다.

박찬선 티씨노바이오 대표는 "췌장암 외에도 다름 암종에서 고통받는 환자들이 실질적으로 도움을 받을 수 있는 치료 옵션을 제공하고, 이를 통해 전 세계 의료 시스템에 긍정적인 변화를 가져오는 것이 우리의 목표"라고 말했다.

티씨노바이오사이언스는 저분자화합물 기반 항암제 개발에 집중하고 있으며, 후속 프로그램으로 ULK1 저해제를 개발하고 있다. 파트너십으로 리가켐바이오와 항체-약물접합체(ADC) 신규 페이로드 등에 대한 공동연구 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 또한 현대약품과 KRAS 표적 항암제 후보물질을 발굴하기 위한 공동연구를 진행하고 있다.