바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

바이오엔텍(BioNTech)과 중국의 듀얼리티 바이오로직스(Duality Biologics)의 B7-H3 항체-약물접합체(ADC)가 고형암 임상1/2상의 전립선암 코호트에서, 전체반응률(ORR) 41.4%, 방사선학적 무진행생존기간(rPFS) 중앙값 11.3개월의 긍정적인 데이터를 업데이트했다.

바이오엔텍은 지난 2024년 듀얼리티로부터 이번 B7-H3 ADC인 ‘BNT324(DB-1311)’와 HER2 ADC 등 2가지 에셋을 계약금 1억7000만달러를 포함해 총 16억7000만달러에 사들였다. 듀얼리티는 지난해 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 1/2상 전립선암(mCRPC) 코호트의 긍정적인 초기결과를 공개한 바 있으며, 이번 업데이트에서도 경쟁력 있는 데이터를 유지하는 것으로 나타났다.

듀얼리티는 특히 rPFS 데이터에 차별점이 있다고 보고 있다. 경쟁약물들의 rPFS 중앙값(median)은 통상적으로 5~8개월 수준에 머물러 있으나, BNT324는 11.3개월을 달성했다는 점을 근거로 들었다. 긍정적인 데이터에 발맞춰 바이오엔텍은 BNT324의 리드 적응증을 mCRPC로 설정한 상황이며, 이번달 mCRPC 임상3상을 시작할 계획이다.

듀얼리티는 지난달 24일 B7-H3 ADC인 BNT324로 진행한 고형암 1/2상의 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 코호트 결과를 발표했다. 회사는 지난달 26일부터 28일까지 열린 미국 임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2026)에서도 이번 데이터를 발표했다.... <계속>