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파나진, 카바페넴 내성 진단키트 식약처 품목허가
입력 2019-03-22 11:27 수정 2019-03-22 11:27
바이오스펙테이터 장종원 기자
리얼타임 PCR 기반 제품..성매개감염진단 키트 이어 감염진단 사업 확장
파나진은 항생제(카바페넴) 내성 장내세균속균종 진단제품인 '파나리얼타이퍼 CRE 검출키트(PANA RealTyperTM CRE Detection kit)'가 식품의약품안전처로부터 의료기기(3등급) 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다.
파나리얼타이퍼 CRE 검출키트는 한번의 검사로 카바페넴계열 항생제 내성을 야기하는 6종의 카바페넴 분해효소 유전자( blaKPC, blaNDM, blaVIM, blaIMP, blaGES 및 blaOXA-48 )를 검출한다. 파나진이 독자적으로 개발한 PNA기반 멀티플렉스 기술인 파나리얼타이퍼(PANA RealTyperTM)가 적용돼 기존 배양법에 비해 빠르고 간편하면서도 카바페넴 항생제 내성균을 정확하게 검출할 수 있다.
파나진은 국내 제조사로서는 최초로 리얼타임 PCR(실시간중합효소연쇄반응) 기반의 카바페넴 내성 장내세균속균종 검사 제품의 식약처 허가를 획득했다. 파나진은 지난해 출시한 성매개 감염진단제품에 이어 감염진단 분야로의 사업 확장을 위해 지속적으로 제품 개발과 출시를 진행하고 있다.
김성기 대표는 “플랫폼 기술을 적용한 제품을 지속적으로 개발하고 있어 감염진단 분야에서도 국내 종양관련 진단 산업의 선두 업체 명성에 걸맞게 시장을 선도할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
