바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

SK바이오사이언스가 24일 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.

NBP2001의 임상 1상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 건강한 성인 50명을 대상으로 진행되며 안전성과 면역원성을 평가하게 된다.

SK바이오사이언스는 NBP2001이 단백질 배양과 정제 과정을 거쳐 안정화된 합성항원백신이란 점에서 안전성을 확보하는 데 유리할 것으로 기대하고 있다.

NBP2001은 비임상에서 안전성과 유효성을 확인한 바 있다. 먼저, SK바이오사이언스는 지난 8월 홍정주 한국생명공학연구원 박사팀과 함께 진행한 NBP2001의 영장류 대상 효력 시험에서 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은 중화항체를 유도했다고 밝혔다. 또, 영장류에게 코로나19 바이러스를 직접 투여한 결과, 위약투여군에선 100% 감염이 일어난 반면 NBP2001 투여군에선 기도와 폐 등 호흡기에서 바이러스의 증식을 차단하는 효과를 확인했다.

안재용 SK바이오사이언스 대표는 “글로벌에서 최초로 출시되는 백신보단 늦더라도 안전성과 유효성이 확실히 검증된 코로나19 백신을 만드는 게 우리의 목표”라고 말했다.

한편, SK바이오사이언스는 지난 5월 빌&멜린다 게이츠 재단의 지원을 받아 추가적인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 비임상 시험을 진행 중으로 연내 임상 진입을 목표로 하고 있다.

또, 지난 7월 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 원액과 완제를 위탁생산하는 CMO 계약을 체결했다. 이어 8월엔 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)와의 시설사용계약에 따라 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 후보물질의 항원 개발과 생산, 글로벌 공급에 대한 CDMO 계약을 체결해 공정 개발 및 원액 생산을 진행 중이다.