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오스코텍, 류마티스관절염 'SYK 억제제' 2상 "1차 미도달"
입력 2021-01-07 08:46 수정 2021-01-07 08:46
바이오스펙테이터 김성민 기자
세비도플레닙의 1차 평가지표 미달성..."중증 이하 환자, 고용량 투여군서 일부 효능"
오스코텍(Oscotec)은 SYK 억제제 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 탑라인 데이터(Topline data) 분석결과 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 7일 밝혔다.
이번 임상2상은 메토트렉세이트(MTX)와 TNF 제제 비반응성 환자가 대상으로 진행됐으며 모집된 환자의 다수가 중증의 류마티스관절염 환자였다. 오스코텍은 "환자군의 특성으로 인해 세비도플레닙은 전체 환자에서 기대만큼의 효능을 얻지 못한 것으로 보인다"며 "중증 이하의 환자에서는 고용량 투여군에서 일부 효능을 보이는 것으로 확인했다"고 밝혔다.
약물 노출은 건강한 피험자를 대상으로 하는 임상1상과 비교해 환자에게서 상대적으로 낮았다. 또한 모든 용량에서 심각한 독성은 관찰되지 않았다.
오스코텍은 “이번 시험을 통해 확인한 중증 이하 류마티스관절염 환자에서의 치료 가능성과 함께 안전성을 바탕으로 용량 증대에 따른 효능 개선을 기대한다"며 "이와 더불어 SYK 의존성이 높은 것으로 알려진 루푸스, 건선 및 다발성 혈관염 등에 대한 추가 연구도 진행 중이다. 1분기에 완료되는 최종 임상보고서를 토대로 용량 증가를 통한 적응증 확장을 포함하여 추가적인 임상시험을 고려하고 있다”고 밝혔다.
한편 세비도플레닙의 면역혈소판감소증(ITP)에 대한 임상2상을 진행중이며, 올해말 탑라인 데이터를 통해 유효성과 안전성을 발표할 예정이다.
