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큐리언트, ‘Q702+키트루다’ 고형암 “국내 1b/2상 승인”
입력 2022-09-06 15:04 수정 2023-03-15 17:07
바이오스펙테이터 김성민 기자
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美 이어 국내도 임상사이트 오픈
큐리언트(Qurient)는 면역항암제 후보물질 'Q702'와 미국 머크(MSD)의 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’의 병용요법에 대한 임상1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 공시했다.
Q702는 경구투여 Axl/Mer/CSF1R를 타깃하는 삼중저해제이다.
큐리언트와 머크는 공동 임상팀을 구성해 임상 계획을 수립했으며, 미국과 한국에서 약 142명의 환자를 대상으로 10여개 병원에서 임상시험을 진행할 예정이다(NCT05438420). 타깃 적응증은 진행성 식도암, 위암, 간세포암, 자궁경부암 등이며, 미국 임상사이트에 따르면 오는 10월부터 병용투여 임상을 시작할 예정이다. 큐리언트는 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)에도 같은 IND를 제출한 바 있다.
큐리언트 관계자는 "회사는 그동안 해외에서만 임상을 진행해왔다"며 "이번 병용임상은 큐리언트가 첫번째로 국내에서 진행하는 임상개발 건이며, 국내 환자 모집이 미국보다 용이해 임상진행을 가속화할 수 있을 것"이라고 기대했다.... <계속>
