바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 엄은혁 기자

이뮤노바이옴은 7일 '비피도박테리움 비피덤(Bifidobacterium bifidum) 균주 ‘IMB002’ 및 균주 유래 다당체 CSGG(cell surface β-glucan/galactan)에 대한 미국 특허를 취득했다고 밝혔다.

해당 특허는 IMB002와 CSGG 및 조절T세포(Tregs) 유도 기능에 대한 특허다. IMB002는 표면에 CSGG 다당체 구조를 가지는 마이크로바이옴 후보물질로, 자가면역질환 및 알레르기 질환을 유발하는데 관여하는 면역반응을 선택적으로 억제하는 약물이다.

CSGG는 조절T세포 생성을 유도해 과민면역과 염증을 억제하는 작용기전을 가진 균주의 핵심 물질이다. 이뮤노바이옴은 해당 물질이 염증성장질환(IBD), 류마티스관절염(RA), 전신홍반루푸스(SLE) 등 염증성 질환 및 자가면역질환 치료제로 기능할 수 있다는 설명이다.

이뮤노바이옴은 또한 자체연구를 통해 균주와 그 유래물질(effector molecule)을 식별 및 분리할 수 있는 기술을 보유하고 있다고 설명했다.

회사 관계자는 "이번 특허는 염증성장질환 및 난치성 자가면역질환 신약후보물질 IMB002의 임상1상에 대한 임상시험계획서(IND)를 제출한 시점에 취득해 의미가 있다"며 "IMB002의 임상1상을 진행을 통해 향후 조절T세포 기반 글로벌 마이크로바이옴 치료제 시장 진출기반을 확보할 것"이라고 말했다.

이뮤노바이옴은 앞서 IMB002의 전임상 동물모델 실험을 통해 △염증성장질환의 병증 완화 △대조군 대비 장 조직 손상 감소 △염증성 사이토카인(Cytokine) 감소 △장 상피조직 회복과 연관된 유전자 발현 사실을 확인한 바 있다.

이뮤노바이옴은 지난 2일 IMB002의 임상1상 IND를 식품의약품안전처에 제출했다. 이뮤노바이옴은 IMB002의 안전성을 평가한 이후 특정 자가면역질환을 적응증으로 IMB002의 효능을 평가하는 임상시험을 진행할 계획이다.