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지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
입력 2023-04-13 15:24 수정 2023-04-13 15:24
바이오스펙테이터 노신영 기자
대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’, 대학병원 등 의료현장서 비급여 사용가능
지노믹트리(Genomictree)는 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’가 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예대상으로 선정됐다고 13일 밝혔다.
NECA에 따르면 신의료기술평가 유예제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존기술과 비교한 임상결과가 있거나 사용목적이 특정된 경우 신의료기술평가 절차를 유예할 수 있는 제도다. 신의료기술평가 유예 대상이 되면 건강보험 등재 전 유예기간동안 의료현장에서 먼저 사용이 가능하다.
지노믹트리는 이번 신의료기술평가 유예대상에 선정됨에 따라 얼리텍-C 검사가 기존의 건강검진 영역외 대학병원을 포함한 병원에서 원하는 수검자를 대상으로 근거 기반 비급여 사용이 가능하게 된다고 설명했다.
윤치왕 지노믹트리 부사장은 “이번 신의료기술평가 유예대상 선정으로 얼리텍 대장암 검사법에 의료진이 처방할 수 있는 코드가 부여되어 더 많은 사람들이 대장암을 조기에 발견할 수 있게 됐다”며, “신의료기술평가 및 건강보험 수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다.
얼리텍-C 대장암 검사는 대장암 조기진단 바이오마커인 신데칸-2(syndecan-2) 유전자의 DNA 메틸화(meSDC2)를 분변시료를 통해 검사함으로써 대장암 환자를 식별하는 체외 분자진단 제품이다.
