바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

애스톤사이언스(Aston Sci.)는 15일 HER2 발현 위암 환자 대상 항암백신 후보물질 ‘AST-301’의 대만 임상2상 임상시험계획(IND) 승인이 완료됐다고 밝혔다.

이번 임상(CornerStone-003)은 HER2 발현 위암 환자 중 표준보조요법을 완료한 환자를 대상으로 안전성 및 면역효능 평가를 진행한다. 임상참가자는 AST-301를 3회 또는 6회 받게되며 이를 통해 약물의 안전성과 면역학적 효과를 평가한다. 애스톤사이언스는 이후 최적의 투여 스케줄을 확인하고 2차종결점으로 무질병생존기간(DFS)을 확인해 면역원성과 임상적 유효성간 상관관계를 분석할 예정이다.

AST-301은 HER2 항원을 코딩한 DNA 기반 항암백신 후보물질로, 애스톤사이언스는 AST-301의 적응증을 유방암과 위암으로 나누어 각각 임상을 진행중이다. 현재 미국, 호주 그리고 대만에서 유방암을 대상으로 하는 임상2상이 진행중이다.

위암은 아시아에서 발생률이 높은 암종으로 고위험군 환자에서 수술 후 재발을 예방할 수 있는 보조치료가 필요하지만 치료옵션이 제한적인 상황으로, 애스톤은 항암백신과 같은 면역치료가 환자의 생존율 개선에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다.

정은교 애스톤사이언스 최고의학책임자는 “이번 임상을 통해 AST-301이 HER2 발현 위암 치료에 대한 새로운 치료선택지로서의 가능성을 분석하고, 위암에 대한 면역치료의 범위를 넓히는데 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다.