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와이바이오, ‘PD-1’ 고형암 1/2a상 “최종결과 수령”
입력 2023-07-12 12:25 수정 2023-07-12 17:26
바이오스펙테이터 신창민 기자
"효능·내약성 확인", 구체적 데이터 비공개
항체 신약개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 12일 PD-1 항체 ‘아크릭솔리맙(acrixolimab, YBL-006)’의 고형암 글로벌 임상1/2a상 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 밝혔다.
와이바이오로직스는 이번 임상1/2a상에서 여러 고형암을 대상으로 양호한 안전성과 내약성을 확인했으며, 다양한 희귀암종에서 관해를 확인했다고 설명했다. 다만 구체적인 데이터는 공개하지 않았다.
이번 임상1/2a상은 지난 2020년 7월부터 올해 2월까지 한국과 호주, 태국 등에서 환자 총 67명을 대상으로 진행됐다. 와이바이오로직스는 임상의 1차 목적인 아크릭솔리맙의 안정성과 내약성을 확인한 후, 임상2상의 권장용량 수립과 2차 목적인 약동학 및 예비 유효성을 확인하기 위한 목적으로 진행했다.
회사에 따르면 안전성 평가에서 용량제한독성(DLT)은 확인되지 않았으며, 경미한 치료관련 이상반응만 관찰됐다. 약동학 데이터 검토결과 평균 혈중약물노출도(AUC)와 최고혈중약물농도(Cmax)가 용량 수준에 비례해 증가하는 것으로 확인됐다.
아크릭솔리맙은 PD-1 항체를 기반으로 한 면역항암제 후보물질로 한국과 미국, 캐나다, 호주 등 17개국에서 특허를 등록했거나 특허등록을 진행중이다. 와이바이오로직스는 지난해 6월 미국 임상종양학회(ASCO 2022)에서 아크릭솔리맙의 임상1상 결과를 발표한 바 있다.
