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다르미안, '첫 AI기반' AD 예후진단 “FDA 허가”
입력 2024-01-16 13:36 수정 2024-01-16 13:36
바이오스펙테이터 노신영 기자
이 기사는 '프리미엄 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
브레인시(BrainSee), 경도인지장애(aMCI) 환자 뇌 MRI+인지기능 평가점수 평가..5년내 알츠하이머 발병 위험 평가
AI(인공지능)를 활용해 경도 인지장애 환자의 알츠하이머 치매(Alzheimer's Dementia) 발병 가능성을 예측할 수 있는 예후진단 테스트 ‘브레인시(BrainSee)’가 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다.
기존의 알츠하이머병 예후진단에 사용되는 PET나 뇌척수액 생검 대신 활용할 수 있기 때문에 환자들에게 큰 메리트를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
브레인시는 AI 기반 뇌 관련 의료, 영상 데이터 분석 전문기업 다르미안(Darmiyan)이 개발한 예후진단 테스트로, 기억장애형 경도인지장애(amnestic Mild Cognitive Impairment, aMCI) 환자를 대상으로 뇌 MRI 데이터와 인지장애 평가척도 점수를 분석해 환자의 질병이 알츠하이머로 진행될 가능성을 평가한다.
다르미안은 기억장애형 경도인지장애 환자의 경우 진단 후 알츠하이머성 치매 등 질병 진행여부가 확실하지 않아 꾸준한 모니터링이 필요하다고 설명한다. 그러나 고비용, 침습적 검사는 환자에게 정신적, 경제적 부담으로 작용하게 된다. 브레인시를 통해 경도인지장애 환자를 알츠하이머성 치매로 진행될 가능성이 높은 고위험군 또는 저위험군으로 조기에 분류하면 불필요한 검사를 감소시켜 환자의 부담을 크게 개선할 수 있을 것으로 보인다....
