바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

동아에스티(Dong-A ST)는 제2형 당뇨병을 대상으로 진행한 ‘슈가논(Suganon, evogliptin)’+'메트포르민(metformin)'+'SGLT-2 저해제' 3제 병용요법의 임상3상 결과를 제58회 유럽당뇨병학회(EASD, European Association for the Study of Diabetes)에서 발표했다고 13일 밝혔다.

EASD는 지난 9월 19일부터 23일까지 스웨덴 스톡홀름에서 개최됐으며, 이번 임상결과는 문준성 영남대병원 내분비대사내과 교수가 발표했다. 유럽당뇨병학회는 전 세계 130여 개국, 약 2만명 이상의 당뇨병 관련 의사 및 의료 관계자가 참석하는 세계적으로 권위있는 당뇨병 학회이다.

슈가논은 동아에스티가 개발한 DPP-4 저해기반 제2형 당뇨병 혈당조절제다.

이번 임상은 슈가논과 메트포르민, SGLT-2 저해제 병용요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 환자들은 슈가논+메트포르민+SGLT-2 저해제 3제 병용투여군과 위약+메트포르민+SGLT-2 투여군으로 배정돼 52주동안 약물을 투여받았다. 임상에 참여한 환자는 283명으로 평균 당화혈색소(HbA1c)는 7.91%, 평균 당뇨 유병기간은 약 10년이었다. 동아에스티는 투약 24주 및 52주 후 슈가논 병용투여군과 위약군간 당화혈색소의 변화 등을 비교평가했다.

효능 평가결과 투여 후 24주 시점에서 치료시작점(baseline) 대비 당화혈색소 변화는 슈가논 투약군에서 -0.69%, 위약군 -0.04%로, 슈가논 투약군에서 위약군 대비 당화혈색소를 유의미하게 0.65% 감소시키며 슈가논 투약군의 혈당 강하효과가 위약군 대비 우월함을 입증했다.

투여 후 52주 시점에도 슈가논 투약군이 위약군 대비 당화혈색소를 유의하게 감소시켜 52주 시점까지 슈가논의 혈당 강하효과가 유지되는 것으로 나타났다. 투여 후 24주 시점에서 목표 혈당인 당화혈색소 수치가 7.0% 미만으로 도달한 환자비율은 슈가논 투약군이 42.14%로 위약군 9.93% 대비 현저히 높았고, 52주 시점 역시 슈가논 투약군이 32.14%로 위약군 8.51% 대비 우수함을 확인했다.

저혈당을 포함한 이상반응 발생률은 두 평가군간 유의미한 차이가 없었으며, 공복 혈당(FPG) 및 1일 평균 혈당(MDG) 변화에서도 투여 후 24주와 52주 시점 모두 위약군 대비 슈가논 투약군에서 의미있는 효과 차이를 확인했다.

동아에스티 관계자는 “이번 연구를 통해 에보글립틴(슈가논 성분물질) 투여군의 혈당 조절효과와 베타세포 기능 개선 효과가 확인됐다”며 “앞으로도 에보글립틴의 우수성을 알릴 수 있는 다양한 연구를 실시해 당뇨병 환자들의 삶의 질을 개선시킬 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.