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유바이오, '코로나19 백신' 부스터샷 "국내 1/2상 승인"
입력 2022-12-08 09:43 수정 2022-12-08 09:43
바이오스펙테이터 서윤석 기자
기초접종 마친 만 19세 이상 성인 200명 대상..국내 은평성모병원 외 2개 병원서 진행
유바이오로직스(Eubiologics)는 7일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 후보물질 '유코백-19'의 부스터샷 임상 1/2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다.
유코백-19 부스터샷 1/2상은 국내 서울 은평성모병원 등에서 만 19세 이상 건강한 성인 200명을 대상으로 진행하며 안전성, 내약성, 면역원성 등을 평가한다.
이번 IND승인은 다양한 코로나19 백신으로 기초접종을 받은 사람을 대상으로 유코백-19를 부스터샷(추가접종)하는 경우에서의 초기 코로나19 바이러스 및 최근 유행하는 변이주 등에 대한 교차면역원성을 평가해 부스터 백신으로의 가능성을 확인하기 위함이다.
현재 유바이오로직스는 콩고와 필리핀에서 유코백-19의 임상 3상을 진행중으로, 내년 1월 초까지 접종을 완료하고 상반기 중 중간결과를 보고할 예정이다. 유바이오로직스는 중간결과를 기반으로 해당국가 허가 및 수출용 허가를 통한 자체 백신상품화와 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인 (EUL)을 추진할 계획이다.
