기사본문
지아이이노, 'CD80-IL2'+키트루다 2상 "초기결과 공개"
입력 2025-06-30 17:11 수정 2025-06-30 17:11
바이오스펙테이터 신창민 기자
이 기사는 '유료 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
'IO 불응' 흑색종·신장암 4명 환자서 "확정 ORR 50%", 흑색종서 미확정 PR 1명 추가..기존 단독요법 ORR 25% 대비 "효능↑"
▲(왼쪽부터)윤나리 지아이이노베이션 전무, 장명호 대표, 홍준호 대표
지아이이노베이션(GI Innovation)이 CD80-IL2 융합단백질 기반 면역항암제 'GI-102'와 PD-1 항체 '키트루다(Keytruda)' 병용요법으로 진행한 고형암 임상2상의 초기결과를 공개했다.
지아이이노베이션은 GI-102 단독요법 혹은 다른 약물과의 병용요법을 평가하는 임상1/2상을 진행중이며, 이번에 공개한 결과는 GI-102정맥주사(IV) 제형과 키트루다 병용요법을 평가한 2상파트 데이터이다.
회사는 이번 2상에서 면역항암제에 불응성을 보이는 흑색종(melanoma), 신세포암(RCC), 간세포암(HCC) 환자를 모집해 GI-102+키트루다 병용요법을 평가하고 있다. 임상의 1차종결점은 전체반응률(ORR)이다(NCT05824975).
회사는 현재까지 모집한 4명의 환자(신세포암 2명+흑색종 2명)를 대상으로 동일한 용량의 병용요법 효능을 평가했다. GI-102는 0.24mg/kg 용량을 3주1회(Q3W) 투여했다. 평가결과 1명의 신세포암 환자가 확정 부분반응(cPR)을 보였으며, 1명의 흑색종 환자가 완전관해(CR)을 나타내며 ORR 50%를 확인했다. 1명의 흑색종 환자의 경우 미확정 부분반응(uPR)을 보였다. uPR까지 모두 포함했을 때는 ORR 75%였다.... <계속>
