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셀비온, ‘PSMA RPT’+키트루다 “국내 1상 IND 승인”
입력 2025-09-15 08:11 수정 2025-09-15 08:11
바이오스펙테이터 신창민 기자
‘pre-탁센’ 전립선암(mCRPC) 환자 30명 대상 평가
셀비온(CellBion)은 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘포큐보타이드(177Lu-pocuvotide)’와 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용요법에 대한 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.
이번에 실시하는 IGNITE 임상1상은 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자 30명을 대상으로 서울대병원에서 안전성, 유효성 및 약동학을 평가할 계획이다. 임상은 오는 2029년 완료할 예정이다.
이번 임상에서는 탁센계 항암제를 처방받지 않은(pre-taxane) 환자를 대상으로 평가를 진행하기 때문에 포큐보타이드의 적용환자 대상 범위가 기존보다 확장된다.
