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에스티팜, ‘ALLINI’ HIV 2a상 중간 “항바이러스 효능”

입력 2025-10-21 16:28 수정 2025-10-21 17:15

바이오스펙테이터 신창민 기자

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[IDWeek 2025] 新계열 ‘피르미테그라비르’ 11일차에 HIV-1 RNA “15.52~35.65배 감소”, 내년 상반기 최종결과 목표

에스티팜, ‘ALLINI’ HIV 2a상 중간 “항바이러스 효능”

▲출처=IDWeek

에스티팜(ST Pharm)은 이번달 19일부터 22일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 IDWeek(Infectious Diseases Week 2025) 학회에서 HIV-1(human immunodeficiency virus-1) 치료제 후보물질 ‘피르미테그라비르(pirmitegravir, STP0404)’의 임상2a상 중간분석 결과를 구두발표했다고 21일 밝혔다.

IDWeek는 감염병 분야의 최신연구와 임상실무가 집중적으로 논의되는 세계 최대 규모의 감염병 학회다. 피르미테그라비르는 알로스테릭 인테그라제 저해제(allosteric integrase inhibitor, ALLINI) 기전의 항바이러스제로, HIV-1 감염 환자를 대상으로 임상에 진입한 첫 ALLINI 약물이다.

이번 학회에서 에스티팜은 ‘The First Proof-of-Concept Clinical Trial of an HIV-1 Allosteric Integrase In-hibitor, Pirmitegravir (STP0404): HIV-1 알로스테릭 인테그라제 억제제인 피르미테그라비르(STP0404)의 첫 번째 개념 증명 임상 시험’이라는 주제로 구두발표를 진행했다.

에스티팜은 임상2a상에서 HIV-1에 감염된 만18~65세 성인을 대상으로 피르미테그라비르의 항바이러스활성, 안전성, 내약성 및 약동학(PK) 특성을 평가했다. 모집한 환자는 항레트로바이러스치료(ART)를 받은 경험이 없거나 제한적인 ART 노출경험을 가졌으며, 10일 동안 피르미테그라비르 또는 위약을 1일1회 복용했다. 이번 중간분석 데이터는 코호트 1(200mg 용량)과 코호트2(400mg 용량)을 평가한 16명의 참가자에 대한 평가결과이다(NCT05869643).... <계속>

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