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SK바이오팜, 225Ac 'NTSR1 RPT' 1상 "FDA 승인"
입력 2026-01-12 09:55 수정 2026-01-12 10:24
바이오스펙테이터 김성민 기자
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고형암 대상 알파방사체 225Ac 기반 NTSR1 RPT 'SKL35501' 1상 IND 승인..환자 선별 위한 영상진단제 'SKL35502'도 승인 "테라노스틱스 전략"..美IND 기반 글로벌 임상 추진, 식약처에도 IND 제출
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 이제 방사성의약품(radiopharmaceutical therapy, RPT) 후보물질을 임상개발 단계로 진전시킨다.
SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알파방사체(α-emitter)에 해당하는 악티늄-225(225Ac) 기반 NTSR1(neurotensin receptor 1) 후보물질 ‘SKL35501’에 대한 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다.
회사측에 따르면 국내 기업이 알파방사체 기반 RPT 후보물질에 대해 FDA IND를 승인받은 첫 사례다.
앞서 SK바이오팜이 지난 2024년7월 풀라이프 테크놀로지스(Full-Life Technologies)으로부터 도입한 프로그램으로, 약 1년반만에 임상 단계로 진입하고 있다.... <계속>
