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하임바이오, '에너지 대사 차단' 항암제 국내 1상 승인
입력 2019-08-23 09:59 수정 2019-11-07 13:27
바이오스펙테이터 조정민 기자
하임바이오는 23일, 식품의약품안전처로부터 대사항암제 ‘NYH817100’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
하임바이오는 기존의 표적항암제, 면역항암제와 달리 암세포의 에너지 대사 경로를 차단함으로써 암세포만 특이적으로 제거하는 대사항암제를 개발하고 있다.
하임바이오가 개발 중인 항암제 신약 NYH817100은 암세포의 에너지 생성에 핵심 역할을 하는 ALDH와 OXPHOS를 억제하는 NYH817G와 NYH100P를 병용해 에너지 대사를 차단, 암세포의 사멸을 유도하는 대사항암제다.
이번에 승인된 임상1상은 표준치료에 실패한 진행성 고형암 환자를 대상으로 두 가지 물질에 대한 단독요법(파트1)과 병용요법(파트2)로 설계됐다. 연세대 세브란스병원 임상연구심의위원회(IRB)의 승인을 받아 연내 임상 대상자 모집공고를 통해 임상 환자를 모집, 빠르면 10월부터 임상에 돌입한다.
대사항암제의 암세포 사멸 특징을 바탕으로 뇌종양, 췌장암, 폐암, 위암 등 모든 암종을 대상으로 임상 1상을 진행한다는 것이 하임바이오의 전략이다.
김홍렬 하임바이오 대표이사는 “임상 1상에 사용될 약물은 환자 편의성이 높은 경구용으로 제제 및 제형 개발을 완료했다. 임상연구팀이 구축돼 빠른 임상 진행이 전망된다”고 말했다. 그는 “국내 임상과 별도로 미국 임상 2상 패스트트랙 지정을 위해 컨설팅기업 ‘엑셀리드(Axcelead)와의 협업도 진행 중”이라고 밝혔다.
