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차바이오텍, NK면역세포치료제 국내 1상 승인
입력 2020-09-09 10:18 수정 2020-09-09 10:18
바이오스펙테이터 서윤석 기자
NK면역세포치료제 후보물질 ‘CBT101’..고형암대상 안전성 및 치료효과 평가 예정
차바이오텍이 NK세포치료제의 국내 임상 1상을 승인받았다.
차바이오텍은 9일 식품의약품안전처에서 NK면역세포치료제 후보물질 ‘CBT101’의 국내 임상1상을 승인받았다고 밝혔다. 차바이오텍은 근치적 절제술 후 보조요법(adjuvant therapy)을 종료한 고형암 환자를 대상으로 임상을 진행할 계획이다.
차바이오텍의 'CBT101’은 암환자 본인의 혈액에서 면역세포인 NK세포를 분리해 제조한 세포치료제다.
발표에 따르면 차바이오텍은 이번 임상 1상에서 ‘CBT101’의 안전성과 내약성을 평가해 최대 투여용량과 임상 2상에서 사용할 약물의 권장용량을 결정할 계획이다. 또, CBT101의 면역작용과 종양 재발에 미치는 영향 등도 분석한다. 임상시험에 사용되는 'CBT101'은 판교 차바이오컴플렉스의 GMP 시설에서 생산된다.
오상훈 차바이오텍 대표는 "CBT101은 차바이오텍이 독자 배양기술을 적용해 개발 중인 면역 세포치료제”라고 말했다.
한편, 차바이오텍은 CBT101 외에 퇴행성디스크 치료제 후보물질 ‘CordSTEM-DD’의 임상개발도 진행 중이다.
