바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

▲ACTIV 이니셔티브로 코로나19 대상 임상연구중인 약물들 (NIH 홈페이지 참조, 바이오스펙테이터 재구성)

미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH)은 지난 16일(현지시간) 코로나19로 입원한 성인에게 3가지 면역조절 약물의 안전성과 효과를 평가하는 임상 3상을 시작했다고 밝혔다.

ACTIV(Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines) 이니셔티브의 일환으로 진행되는 이번 임상은 미국과 라틴아메리카에서 중등도~중증의 코로나19 환자 2100명을 대상으로 진행될 예정이다.

NIH에서 선별한 약물은 얀센(Janssen Phamraceuticals)의 ‘레미케이드(Remicade, infliximab)’, BMS의 ‘오렌시아(Orencia, abatacept)’, 애브비(Abbvie)의 ‘세니크리비록(Cenicriviroc)’이다. 세 약물 모두 면역반응을 억제하는 기전을 가지고 있다.

코로나19 환자는 과도한 면역반응에 유발된 사이토카인 폭풍으로 급성호흡곤란증후군, 다발성장기부전 등을 경험하게 된다. 이번 임상 연구는 면역반응을 조절해 인공호흡기 사용과 입원기간을 줄일 수 있는지를 확인하는 것이 목표다.

임상에 참여한 모든 환자들은 현재 표준 치료법인 렘데시비르(remdesivir)에 추가로 위약 또는 레미케이드/오렌시아/세니크리비록 3가지 약물 중 하나를 투여받게 된다. 덱사메타손 또는 혈장치료제의 투여는 현장 의료진의 재량과 국가별 지침에 따라 허용된다. 이후 질병의 심각도, 회복 속도, 사망률, 병원 자원 활용과 관련된 부분을 평가한다. NIH는 연구기간을 약 6개월로 예상하고 있으며, 중간 분석에서 약물이 효과를 보이면 임상 결과를 더 신속하게 확인할 수 있을 것이라고 밝혔다.

Francis S. Collins NIH 국장은 “면역 조절제는 ACTIV에 다른방식의 치료법을 제공함으로써 코로나19로 인해 발생할 수 있는 복잡한 상태를 관리하는데 도움이 될 것”이라고 말했다.

한편, NIH는 지난 4월 유력한(the most promising) 코로나19 치료제 및 백신개발의 우선순위를 정하고 개발을 가속화하기 위한 ACTIV 이니셔티브를 발표했다. 현재, 일라이릴리(Eli Lilly)의 'LY-CoV555', 애브비의 건선치료제 ‘스카이리지(Skyrizi, Risankizumab)’, 휴머니젠(Humanizen)의 ‘렌질루맙(Lenzilumab)’등이 평가 중이다.