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대웅제약, ‘펙수클루정’ 위식도역류질환 "식약처 허가"
입력 2021-12-30 14:43 수정 2021-12-30 14:43
바이오스펙테이터 노신영 기자
2022년 상반기 내 국내 제품출시 목표
대웅제약은 30일 식품의약품안전처로부터 ‘펙수클루정(성분명: 펙수프라잔염산염)’ 40mg이 미란성 위식도역류질환 적응증으로 출시허가를 받았다고 밝혔다.
이번 허가에 따라 대웅제약은 펙수클루정의 약가를 신청하고 2022년 상반기 내 펙수클루정 제품을 출시할 계획이다.
펙수클루정은 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. 대웅제약 측은 펙수클루정이 기존 PPI계열 치료제보다 가슴쓰림 증상 등을 빠르게 개선시켰다고 설명했다.
전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약의 펙수클루가 위식도역류질환으로 고통받는 많은 환자들의 고충을 덜어줄 것으로 기대한다”며 “다가올 새해에는 펙수클루정을 정식 출시해서 국내 제1의 위식도역류질환 치료제로 성장시키는 것을 최우선 목표로 삼겠다”고 밝혔다.
한편 대웅제약은 펙수클루 외에도 제2형 당뇨병 치료제 신약 ‘이나보글리플로진’과 폐섬유증치료제 후보물질 ‘DWN12088’ 등의 신약 파이프라인을 개발 중이다.
