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시스톤, '레고켐-ABL' ROR1 ADC "美 1상 첫 환자등록"
입력 2022-03-31 11:22 수정 2022-03-31 16:10
바이오스펙테이터 김성민 기자
이 기사는 '프리미엄 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
혈액암, 고형암 156명 대상 미국·호주 다지역 임상으로 진행 예정
레고켐바이오사이언스(Legochem Bioscience)와 에이비엘바이오(ABL Bio)가 공동개발해 2년전 라이선스아웃한 ROR1 항체-약물 접합체(ADC)가 본격 임상에 들어간다.
시스톤(CStone)이 ROR1 ADC ‘CS5001’의 혈액암과 고형암 대상 미국 임상1상의 첫 환자등록을 시작했다고 31일 밝혔다. CS5001은 ROR1 항체에 종양특이적 분해(tumorselective cleavable) 링커를 통해 프로드럭(prdrug) PBD 톡신 2개를 붙인 형태이다.
이번 CS5001의 임상1상은 미국과 호주를 포함하는 다지역 임상으로 승인됐으며, 시스톤은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 CS5001의 임상시험계획서(IND) 신청을 승인받은 상태다.
임상1상은 진행성 B세포림프종과 고형암 환자 총 156명을 대상으로 CS5001의 안전성, 내약성, 약동학적 특징, 초기 항암효능 등을 평가하기 위해 진행된다(NCT05279300)....
