바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

대웅제약은 13일 유럽소화기학회(UEGW 2022)에서 급성 또는 만성 위염 환자에 대한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) '펙수클루'의 효능 및 안전성 결과를 발표했다고 밝혔다.

오스트리아 빈에서 열린 유럽소화기학회는 전세계 5만명 이상의 의사 및 보건전문가, 과학자들이 참여하는 유럽 최대규모 학회다.

회사측에 따르면 이번 발표는 펙수클루의 위염 적응증 관련 유효성과 안정성을 평가하기 위한 임상 3상 분석내용이다. 펙수클루는 유효성 평가지표인 ‘상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율’에서 20㎎정 1일 1회 용법에서 57.8%(59/102명), 10㎎정 1일 2회 용법 65.7%(67/102명)로 위약 40.6%(39/96명) 대비 개선된 결과를 보였다.

부작용 등 안전성 평가결과도 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이가 없었으며 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.

해당 연구발표의 제 1저자인 김광하 부산대병원 교수는 “기존 PPI 제제는 서구권에서 개발돼 서구적 관점에서 적응증이 결정된 반면, 펙수클루는 한국 진료환경에 맞춰 한국인에게 흔하게 발생하는 위염에 대해 우선적으로 승인받음으로써 실제 약물을 처방하는 임상의뿐만 아니라 환자들에게도 많은 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

이창재 대웅제약 대표는 “유럽 최대 규모인 유럽소화기학회에서 펙수클루 위염 적응증 연구결과를 발표하면서 전 세계 의료진을 상대로 펙수클루의 우수성을 알릴 수 있는 계기가 되었다”며 “대웅제약은 펙수클루의 후속 적응증 추가를 위해 국내외 다양한 임상시험을 계획하고 있을 뿐 아니라 복용 편의성을 위한 라인업 확대를 통해 제품력을 강화하는 데 집중할 계획"이라고 말했다.

한편 대웅제약은 펙수클루를 적응증 확대를 위해 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위십이지장궤양 예방요법에 대한 임상 3상 미란성 위식도역류질환이 완치된 환자의 유지요법 임상 3상 등을 진행하고 있다.