바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 서윤석 기자

에이프릴바이오(Aprilbio)는 9일 호주에서 자가염증질환 치료제 ‘APB-R3’의 임상 1상의 첫 투여를 개시했다고 밝혔다. 에이프릴바이오는 지난해 9월 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 APB-R3의 임상시험계획(IND)를 승인받은 바 있다.

이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 APB-R3의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 임상이다. 모집대상자 규모는 31명으로 18~60세 사이 건강한 성인지원자를 총 5그룹으로 나눠 용량을 올리며 APB-R3를 정맥투여(IV)하게 된다. 에이프릴은 올해 상반기 중 투약을 완료하고 내년 상반기 임상을 완료할 계획이다.

APB-R3는 반감기를 늘리는 SAFA 기술이 적용된 IL-18BP(binding protein) 융합단백질로 IL-18과 결합해 INF-y를 억제해 다양한 자가염증성 질환을 치료하는 기전이다. IL-18BP는 인체내 자연적으로 존재하는 단백질로 IL-18은 CD8 T세포와 NK세포를 자극해 염증 사이토카인의 일종인 INF-y의 생산 및 발현을 촉진한다. IL-18이 과발현되면 스틸병, 대식세포활성화증후군 등 다양한 자가염증질환을 유발하게 된다.

에이프릴바이오는 IL-18 타깃 치료제는 현재까지 승인받은 바 없으며, 향후 자가염증성 질환뿐 아니라 아토피성피부염, 사르코이드증(Sarcoidosis) 등 재발성 염증질환 등으로 적응증 확대가 가능해 침투가능 시장을 지속적으로 확대해 나갈 수 있을 것으로 기대하고 있다.

회사 관계자는 “APB-R3는 임상1상을 진행함과 동시에 라이선스아웃 역시 지속적으로 타진하고 있는 물질”이라며 “향후 임상에서 안전성 및 내약성이 입증될 경우 라이선스아웃 가능성이 높아질 것”이라고 말했다.

한편 에이프릴바이오는 지난 2021년 글로벌 기업인 덴마크 룬드벡(H. Lundbeck)에 전임상 단계의 자가면역 질환 치료제 후보물질인 APB-A1을 총 4억4800백만달러 규모로 라이선스아웃(L/O)한 바 있다. 현재 APB-A1은 룬드벡의 주도 하에 글로벌 임상1상을 진행하고 있다.