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산도즈, 삼성에피스 ‘스텔라라 시밀러’ "美∙EU 판매"
입력 2023-09-11 15:18 수정 2023-09-11 15:18
바이오스펙테이터 노신영 기자
자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 ‘SB17’ 북미, 유럽 시장 판매 위한 파트너십 체결
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 스위스 제약사 노바티스(Norvatis)로부터 스핀오프한 제네릭의약품 및 바이오시밀러 사업부문 산도즈(Sandoz)와 스텔라라(STELARA, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘SB17’의 북미 및 유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 4번째로 개발한 면역학 분야의 바이오시밀러 제품이다.
삼성바이오에피스는 지난 3월 미국 피부과학회(American Academy of Dermatology, AAD)에서 오리지널 의약품과의 비교연구를 통해 SB17의 약동학(PK), 안전성, 면역원성 등의 동등성을 확인한 임상1상 결과를 공개한 바 있다. SB17의 임상3상은 지난해 12월 완료됐으며, 회사측은 연내 관련 학회에서 임상 결과를 발표할 계획이다
박상진 삼성바이오에피스 본부장은 “이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓아온 역량을 확인했으며, 바이오시밀러가 가진 환자 접근성 확대의 가치를 공고히 할 수 있게 됐다”고 말했다.
