바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

알테오젠(Alteogen) 자회사 알토스바이오로직스(ALTOS Biologics)는 PD-1 면역관문억제제 ‘옵디보(OPDIVO®)’의 피하제형(SC) 바이오시밀러 개발을 추진한다고 2일 밝혔다. 옵디보는 2022년 기준 93억 달러의 매출을 올렸다.

바이오시밀러의 개발은 세포주 개발에서부터 임상까지 약 7~10년, 1억~3억 달러의 비용이 소요되는 대규모 프로젝트다. 알토스바이오로직스는 해당과정의 시행착오 및 비용 소요를 줄이고, 빠른 시장 진입을 위해 현재 정맥주사제형 옵디보의 바이오시밀러를 개발하는 회사와 오픈이노베이션 형태의 공동 개발을 한다는 계획이다. 알테오젠의 히알루로니다제 기반 SC제형 변경 플랫폼인 ‘하이브로자임(Hybrozyme™)’ 플랫폼이 적용된다.

지희정 알토스바이오로직스 대표는 이전 LG화학에서 성장호르몬 바이오시밀러 글로벌 임상3상을 담당했으며, 알테오젠의 아일리아(EYLEA®) 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 글로벌 임상3상을 진행한 바 있다.

알테오젠 관계자는 "옵디보 피하제형이 임상3상의 1, 2차 평가지표를 충족함에 따라 기존에 정맥주사제형으로 바이오시밀러를 개발하던 기업들이 돌파구를 찾고 있을 것”이라며 “이러한 돌파구를 하이브로자임이 제공할 수 있어 새로운 자금 조달이 필요할 막대한 개발 비용 및 시간을 줄이고, 빠르게 새로운 피하제형 바이오시밀러를 시장에 내보일 수 있을 것”이라고 했다.

지 대표는 "파이프라인을 공개하지 않고 개발하는 기업들을 포함하면 상당한 수의 대상기업들이 존재하고 있어, 알토스바이오로직스와 시너지를 극대화할 수 있는 파트너를 선정할 것"이라고 말했다.

알토스바이오로직스는 알테오젠 자회사로 습성황반변성(wAMD)치료제인 아일리아의 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 글로벌 임상개발 및 마케팅 권리를 가지고 있다. 후속 파이프라인으로 기존에 출시된 제품보다 효력이 우수한 이중항체 기반의 습성황반변성치료제를 개발하고 있다.