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BMS, ‘KRAS 저해제’ NSCLC 확증 3상 “PFS 1차충족”
입력 2024-03-29 15:40 수정 2024-03-29 15:42
바이오스펙테이터 노신영 기자
이 기사는 '프리미엄 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
2022년 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 FDA 가속승인..확증 3상 PFS 1차종결점, 2차 ORR도 충족
BMS의 KRAS G12C 저해제 ‘크라자티(Krazati, adagrasib)’가 비소세포폐암 확증 임상에서 환자 무진행생존기간(PFS)을 개선하며 1차종결점을 달성했다.
크라자티는 지난 2022년 12월 최소 1회 이상 사전치료를 받은 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 가속승인(Accelerated Approval)을 받았다. 또한 지난해 11월에는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 조건부 허가(conditional authorization)를 받았다.
크라자티는 이번 확증임상 결과에서 1차종결점을 달성하며 비소세포폐암 2차 이상 치료제로 미국과 유럽 정식승인(Full approval)에 한걸음 더 나아가게 됐다.
BMS는 지난 28일(현지시간) KRAS G12C 변이 비소세포폐암을 대상으로 기존 표준치료제(SoC) 도세탁셀(docetaxel) 대비 크라자티 단일요법을 평가하는 확증(Confirmatory) 임상3상 탑라인 결과를 발표했다....
