바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이승환 기자

애브비(AbbVie)는 2년 전 1차 종결점인 전체생존기간(overall survival, OS) 개선에 실패했던 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 저해제 ‘벨리파립(veliparib)+파클리탁셀(paclitaxel)+카보플라틴(carboplatin)’ 삼중병용요법에 대해, 이번에는 다른 결과를 공개했다.

스페인 바르셀로나에서 열리고 있는 ESMO 2019에서 애브비는 벨리파립 삼중병용요법을 난소암 환자에게 투여한 임상3상(NCT02470585) 결과, 유방암 환자에게 투여한 임상3상(NCT02163694) 결과를 28~29일(현지시간) 이틀에 걸쳐 발표했다. ESMO 2019에서 발표한 2건의 임상시험은 1차 종결점을 충족한 것으로 나타났다. 그러나 지난 발표와 임상시험 설계가 달랐다. 이번 2건의 임상시험은 전체생존기간이 아닌 무진행생존기간(progression-free survival, PFS)을 1차 종결점으로 설정했으며, 다른 질환을 앓고 있는 환자그룹을 대상으로 임상시험을 진행했다.

2년 전 벨리파립 삼중병용요법은 진행성 또는 전이성 편평 비소세포폐암(advance or metastasis squamous non-small cell lung cancer, NSCLC), 삼중음성유방암(triple negative breast cancer, TNBC) 환자 대상 임상3상에서 ‘벨리파립 위약+파클리탁셀+카보플라틴’을 투여한 위약그룹에 비해 전체생존기간을 개선하지 못했다.

난소, 수란관, 원발성 복막에 발생한 고등급 장액성 난소암(high-grade serous carcinoma, HGSC) 환자에게 벨리파립 삼중병용요법을 투여한 임상3상에서, 벨리파립 삼중병용요법 투여그룹의 무진행생존기간 중간값은 23.5개월로 확인했다. 위약그룹의 무진행생존기간 중간값은 17.3개월이었다. BRCA 돌연변이를 가진 환자 간에 비교한 무진행생존기간 중간값은 벨리파립 삼중병용요법 투여그룹 34.7개월, 위약그룹 22개월로 나타났다. 상동재조합결손(homologous recombination deficiency, HRD) 환자의 무진행생존기간 중간값은 벨리파립 삼중병용요법 투여그룹 31.9개월, 위약그룹 17.3개월이었다....