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인사이트, 'JAK 저해제' 아토피 3상 “1차종결점 충족”
입력 2020-01-30 07:05 수정 2020-01-30 09:42
바이오스펙테이터 봉나은 기자
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'올루미언트' 중등도 및 중증 아토피 피부염 환자 대상 EASI 75 지표 달성..'록소리티닙 크림' 아토피 피부염 국소 치료 효능 확인
현재까지 아토피 피부염 치료를 위해 승인된 JAK 저해제는 없는 가운데, 인사이트(Incyte)가 JAK 저해 기전의 경구용/국소용 2개 치료제의 긍정적인 임상3상 결과를 공개했다. ‘올루미언트(Olumiant, 성분명: Baricitinib)’와, 자카피(Jakafi, 성분명: ruxolitinib)의 크림형 제제인 ‘록소리티닙(ruxolitinib) 크림’이 각각의 임상에서 1차 종결점을 충족했다는 결과다.
1) 경구용 JAK 저해제 ‘올루미언트’..위약군 대비 유의미하게 EASI 75 지표 달성
일라이 릴리와 인사이트는 27일(현지시간) 전신면역억제제 사이클로스포린(Cyclosporine)으로 치료되지 않은 중등도 및 중증 아토피 피부염 환자에게 경구용 선택적 JAK 저해제 ‘올루미언트’와 국소 코르티코스테로이드(topical corticosteroids, TCS)를 병용한 BREEZE-AD4 임상3상(NCT03428100) 결과를 발표했다.
올루미언트는 JAK1, JAK2 및 JAK3 관련 TYK2를 선택적으로 저해하는 기전으로, 현재 미국, 유럽, 일본을 포함한 60여개 이상 국가에서 류마티스 관절염 치료제로 판매되고 있다. FDA는 2018년 5월 TNF 길항제 치료제에 충분한 반응을 보이지 않는 중등도 및 중증 활성 류마티스 관절염 성인 환자의 치료제로 올루미언트를 처음 승인했다.... <계속>
