바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 장종원 기자

프리시젼바이오가 코로나19 항원 신속진단기술을 확보해 연내 제품화에 나선다. 항원-항체 결합반응을 활용해 임신진단키트처럼 신종코로나바이러스 감염여부를 15분 내외에 육안으로 확인할 수 있는 기술이다.

30일 과학기술정보통신부에 따르면 프리시젼바이오는 지난 27일 한국화학연구원 CEVI 융합연구단과 코로나19 항체 및 신속진단 기술이전 계약을 체결했다.

CEVI 융합연구단의 김홍기 박사 연구팀은 코로나19 바이러스 항원에 특이적으로 결합하는 항체와 이를 활용한 항원 신속 진단 기술을 개발했다. 항원 신속진단키트는 채취한 검체 시료를 샘플패드에 흡수시키면 시료가 이동하면서 코로나19 바이러스가 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항체와 바이러스 항원이 결합해 육안으로 감염여부를 판단한다.

항원 신속진단은 현재 수행 중인 분자진단(PCR)과 병행 시 코로나19 감염환자를 현장에서 보다 쉽고 빠르게 진단이 가능해 현장 의료진의 업무부담을 덜 수 있다는 것이 장점이다.

프리시젼바이오는 이번 기술이전으로 육안으로 쉽게 결과를 확인할 수 있는 기존의 비색 검출 방식과 시분해 형광(TRF) 기술을 활용한 고감도 신속진단제품 개발을 동시에 추진하고 있다. 신속한 제품화를 통해 연내 출시가 목표다.

프리시젼바이오는 2D 이미징 기술과 독자 개발한 AI 알고리즘을 활용해 기존 형광 기술에서 구현이 어려웠던 노이즈(Background)를 제거하고 비정상 데이터로 인한 결과값의 오류를 제거해 민감도와 정확성을 획기적으로 높인 TRF 기술을 보유하고 있다.

현재 이를 활용한 면역 현장진단(POCT, Point-of-Care Testing) 제품을 독일, 스위스, 오스트리아 등에 판매하고 있으며 자체 검사 플랫폼인 'Exdia TRF'에 최적화된 Influenza A&B, SARS-CoV-2 항체 신속 진단 카트리지 등 감염병 진단 관련 제품을 보유하고 있다.

프리시젼바이오의 박종면 CTO는 "CEVI 항체는 코로나19 바이러스 항원에 특이도가 우수해 기존 상용 항체들이 사스와 구분력이 낮았던 한계를 극복할 수 있는 장점이 있다고 판단하고 있다"

프리시젼바이오는 기존에 판매하던 비색흡광과 시분해 형광 항체진단 제품 2종에 항원진단 제품을 추가 개발하면 코로나19 신속진단 제품군의 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.