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SK바사, Global RA실 신설 “조직개편 단행”
입력 2022-07-01 18:16 수정 2022-07-01 18:16
바이오스펙테이터 서윤석 기자
기존 해외사업개발실, BD 1~3실 확대재편..글로벌 규제허가 전담조직 Global RA실과 CMC팀 신설
SK바이오사이언스는 1일 기존 해외사업개발실을 BD(Business Development) 1~3실로 확대 재편하고 글로벌 규제 및 허가 전담조직 Global RA(Regulatory Affairs)실을 신설한다고 밝혔다.
회사측에 따르면 BD 1~3실은 기존 영위중인 백신사업 뿐만 아니라 세포·유전자치료제(CGT) 등 신규사업에 대한 △글로벌 네트워크들과의 공동개발 △신규 CDMO 수주 △개발 제품 상업화 등 다양한 영역의 글로벌 사업을 진행한다.
신설된 Global RA실은 미국, 유럽 등 해외 선진국의 GMP(Good Manufacturing Practice)를 확보하는 등 국제적인 수준의 관련 인증 및 허가 획득을 담당한다.
CMC팀도 신설됐다. CMC란 화학(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질(Control)의 약자로 완제의약품을 만드는 공정개발(process development)과 품질관리(quality control) 부문에서 핵심적인 역할을 수행하며, 연구부터 임상, 허가, 생산, 품질에 이르는 GMP 관련 제반업무를 관리한다.
