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버텍스, 非마약성 ‘NaV1.8’ 급성통증 “美 허가신청”
입력 2024-04-23 06:59 수정 2024-04-23 06:59
바이오스펙테이터 구민정 기자
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‘NaV1.8 저해제’ 비오피오이드 계열 新기전, “마약성 진통제 대안 기대”..급성통증 외 ‘통증 포트폴리오’ 확장 지속
버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)이 미국 식품의약국(FDA)에 NaV1.8 저해제 ‘수제트리진(suzetrigine, VX-548)’의 신약허가신청서(NDA) 제출을 시작했다.
수제트리진은 전압의존성 소듐채널(voltage-gated sodium channel) NaV1.8를 선택적으로 차단해 통증신호전달을 억제한다. NaV1.8은 말초신경계(PNS)의 통증신호전달에 주요역할을 하며, 유전적으로 확인된 통증치료타깃이다.
수제트리진이 승인되면 20여년만에 새로운 기전의 급성통증 치료제가 출시된다. 매년 미국에서 급성통증으로 치료제를 처방받는 환자는 약 8000만명에 육박하며, 수제트리진은 오피오이드(opioid) 계열 마약성 진통제의 대안이 될 수 있을 것으로 보인다.
버텍스는 급성통증에 그치지 않고 수제트리진의 적응증을 신경병성(neuropathic) 통증으로 확대하기 위한 임상2상을 진행 중이며 허가(pivotal) 임상3상을 연내에 시작할 예정이다. 수제트리진 외에 추가 NaV1.8과 NaV1.7 저해제도 임상개발 중이다.... <계속>
