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버텍스, ‘췌도세포’ 당뇨병 1/2상 “효능 일관, 인상적”
입력 2024-06-25 08:47 수정 2024-06-25 08:47
바이오스펙테이터 신창민 기자
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[ADA 2024] 동종 ‘췌도세포치료제’, 1년이상 추적 3명서 “인슐린 비의존” 달성..환자모집 확대해 “허가 임상단계 진입할 것”
버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)이 동종유래(allogeneic) 췌도세포치료제 후보물질인 ‘VX-880’의 제1형 당뇨병(T1D) 임상1/2상에서 3명의 환자가 인슐린 비의존을 달성한 긍정적인 결과를 내놨다.
버텍스는 지난해 6월 동일 임상에서 6명중 1년이상 추적관찰을 진행한 2명의 환자가 인슐린 비의존(insulin independence)을 달성하며, 전례없는 효능 결과로 업계의 평가를 받은 바 있다. 그리고 이번엔 최고용량을 투여받은 12명의 환자에 대한 데이터를 업데이트한 것이다.
특히 버텍스는 올해초 동일 임상1/2상에서 2명의 환자가 사망하며 임상을 자체적으로 중단한 바 있다. 이어 지난달 독립적 데이터모니터링위원회(iDMC)의 검토결과 환자 사망이 VX-880과 관련되지 않은 것으로 결론나며 약물투약을 재개할 수 있었다.
버텍스는 이번에도 이전 데이터와 일관되게 인상적인(remarkable) 결과를 도출했다고 평가하고 있으며, 기존 임상1/2상의 목표 환자수인 17명에서 37명으로 모집을 확대해 허가단계(pivotal development) 세팅으로 임상을 진행할 계획이다.... <계속>
