바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

코오롱티슈진(KOLON Tissue Gene)의 골관절염(OA) 유전자치료제 후보물질 ‘TG-C’가 미국 임상3상의 주요 2차종결점인 통증, 기능(functional) 등 4가지 지표도 모두 미충족한 것으로 드러났다. TG-C는 옛 '인보사'라는 제품명으로 한때 국내에서 팔렸던 약물이다.

코오롱티슈진은 지난 21일 서울 강서구 코오롱원앤온리타워에서 열린 기자간담회에서 2차종결점으로 설정했던 4가지 항목에 대한 구체적인 데이터 값을 추가로 공개했다. 코오롱티슈진은 전날 공식 보도자료와 공시에서 1차종결점 미충족 결과만 발표했었고, 2차종결점에 대해서는 일체 언급하지 않았으며, 영문 보도자료에서만 미충족 사실을 공개해 정보 불균형을 초래했었다.

이날 새롭게 공개된 임상 데이터를 보면, 코오롱티슈진은 주요 2차종결점인 4가지 지표에서 TG-C 투여군에서 위약투여군과 차이를 확인하지 못했다고 발표했고, 이에 대한 구체적인 수치를 오픈했다.

주관적 통증지표로 12개월 시점에서 SF-12v2 설문을 통한 PCS(physical component score) 점수차이가 유사하게 나타났고(TG-C 6.98 vs 위약 7.66, p=0.4062), 건강평가설문지(HAQ-DI)를 통한 장애 지수에 차이가 없었다(-0.22 vs -0.24, p=0.7432). 타깃 무릎에 대한 24개월차 WOMAC 총 점수도 마찬가지였다(-26.79 vs -26.81, p=0.9905).... <계속>