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아이디야, 'DLL3 ADC' 소세포폐암 中1상 “ORR 73.2%"

입력 2025-09-09 09:20 수정 2025-09-09 09:20

바이오스펙테이터 박희원 기자

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[WCLC 2025]中항서제약서 ‘10억弗 L/I’, 미확정 반응 포함 결과..안전성평가 “3등급이상 TRAE 48%”, 올해 내 글로벌 임상1상 “시작 목표”

아이디야, 'DLL3 ADC' 소세포폐암 中1상 “ORR 73.2%"

(출처=IASLC)

아이디야 바이오사이언스(Ideaya Bioscience)는 지난 7일(현지시간) DLL3 타깃 항체-약물접합체(ADC) ‘IDE849(SHR-4849)’의 소세포폐암(SCLC) 임상1상 초기결과를 세계폐암학회(WCLC 2025)에서 발표했다.

앞서 아이디야는 지난해 12월 중국의 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)으로부터 10억4500만달러에 중화권을 제외한 IDE849의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 사들였다. 이번에 발표된 초기 결과는 항서제약이 중국에서 진행한 SCLC 및 신경내분비암(NEC) 임상1상 결과다.

IDE849은 Top1(topoisomerase I) 페이로드를 탑재한 DLL3 ADC이다(DAR=8). 연구진은 SCLC 환자 87명과 NEC 환자 13명(총 100명)을 대상으로 3주 1회(Q3W) 0.8~4.2mg/kg 용량으로 투여했다. 모든 환자는 IDE849 투여 전 1차치료를 받았으며, 전체 환자의 33%는 2차이상, 15%는 3차 이상 치료를 받았다.

아이디야는 지난 6월 20일 컷오프 기준, 평가가능한 SCLC 환자 71명(≥2.4mg/kg 투여군)에서 미확정 반응을 포함한 전체 반응률(ORR)은 73.2%(52/71)로 나타났다. 확정된 ORR(cORR)은 47.9%(34/71)이다. SCLC 환자 71명 가운데 2차치료 세팅 환자(n=35)의 경우 ORR 77.1%(27/35), cORR 60%(21/35)를 보였다.... <계속>

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