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리가켐, 'B7H4 ADC' 고형암 1상 "고용량 코호트 추가"
입력 2025-11-07 10:32 수정 2025-11-07 10:32
바이오스펙테이터 김성민 기자
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기존 2.4mg/kg보다 높은 고용량 코호트추가 FDA 변경승인..경쟁 MMAE 기반 B7-H4 ADC보다 더 높은 용량 설정한 것..내년 상반기 임상결과 발표 예정
리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)와 넥스트큐어(NextCure)가 공동개발하는 B7-H4 항체-약물접합체(ADC) ‘LNCB74’의 고형암 임상1상에서 고용량 코호트를 추가한다.
파트너사인 미국 넥스트큐어는 지난 5일(현지시간) 3분기 실적발표를 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 현재 진행되고 있는 LNCB74의 글로벌 임상1상에서 고용량 코호트를 추가하는 프로토콜 변경에 대해 승인받았다고 밝혔다.
리가켐바이오에 따르면 현재 넥스트큐어는 LNCB74의 임상1상 용량증량(dose escalation) 파트를 진행하고 있다. 올해 6월 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 발표한 포스터에 따르면 넥스트큐어는 임상1상에서 LNCB74를 0.5~2.4mg/kg까지 4가지 용량군으로 설정했다.
이번 FDA 변경승인을 통해 2.4mg/kg보다 높은 추가 고용량군 임상을 확대 진행하는 것으로, 리가켐바이오는 기존에 MMAE 페이로드를 적용한 B7-H4 ADC 대비 더 높은 용량에서 임상을 진행한다는 점에 의미를 부여했다.... <계속>
