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마크로제닉스, ‘PD1xCTLA4’ 2상 환자사망..“모집중단”
입력 2026-02-25 11:29 수정 2026-02-25 11:29
바이오스펙테이터 신창민 기자
이 기사는 '유료 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
난소암·부인과암 2상서 “패혈성 쇼크”로 1명 사망, 4명서 “4등급 부작용 발생”..FDA, 임상 '부분보류' 조치로 “환자모집 중단”
마크로제닉스(MacroGenics)가 리드에셋인 PD-1xCTLA-4 이중항체 ‘로리게리맙(lorigerlimab)’으로 진행중이던 난소암 및 부인과암 임상2상에서, 안전성 문제가 발생해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분중단(partial clinical hold) 조치를 받았다.
임상에서 1명의 환자가 4등급의 호중구감소증(neutropenia)과 함께 패혈성 쇼크(septic shock)가 발생하며 사망에 이르게 됐다. 또한 추가적인 3명의 환자에서 심근염(myocarditis) 등 4등급 부작용이 발생하면서 FDA가 부분보류 조치를 내리게 된 것이다.
마크로제닉스는 FDA의 조치에 따라 임상에서 새로운 환자 모집을 중단했다.
마크로제닉스는 지난 23일(현지시간) PD-1xCTLA-4 이중항체 로리게리맙으로 진행중이던 LINNET 임상2상에 대해 미국 FDA로부터 부분보류 조치를 받았다고 밝혔다.... <계속>
