바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

바이오젠(Biogen)은 BDCA2 항체 ‘리티필리맙(litifilimab, BIIB059)’이 피부홍반성루푸스(CLE) 임상2상에서 1차종결점을 달성한 소식을 알렸다.

앞서 바이오젠은 지난 2019년 리티필리맙의 CLE 및 전신홍반루푸스(SLE)를 적응증으로 진행한 LILAC 임상2상에서 1차종결점에 도달한 결과를 나타냈었다. 바이오젠은 이전 LILAC 임상2상 결과에 더해 이번에 도출된 임상2상 결과에 따라서 리티필리맙이 CLE 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제 지정(BTD)을 받았다고 설명했다.

리티필리맙은 면역세포인 수지상세포(plasmacytoid dendritic cell, pDC)에 주로 발현하는 BDCA2를 타깃하며, CLE 및 SLE의 병인에 관여하는 것으로 알려져 있는 타입I 인터페론(type I interferon, IFN) 등 여러 사이토카인 및 케모카인의 생성을 감소시키는 기전이다.

바이오젠에 따르면 해당 CLE 적응증에서 승인받은 표적치료제는 아직 없으며, 비특이적 치료제로 승인받은 약물은 70년 전에 증상을 완화시키기 위한 항말라리아제 및 스테로이드가 있다.... <계속>