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바이오엔텍, ‘HER2 ADC’ 자궁암 2상 “HER2-low 경쟁력”
입력 2026-04-16 11:01 수정 2026-04-16 11:01
바이오스펙테이터 신창민 기자
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[SGO 2026] 中듀얼리티서 사들인 ‘TOP1-ADC’, 허가임상 파트 결과서 HER2-low “ORR 33.9%”, SoC화학 간접비교서 “의미있는 효능”..다만 전체 ORR 47.9%, ‘엔허투’엔 못미쳐
바이오엔텍(BioNTech)이 HER2 항체-약물접합체(ADC)로 진행한 임상2상의 자궁내막암 코호트에서, HER2 저발현(IHC1+) 환자를 대상으로 전체반응률(ORR) 33.9%의 긍정적인 결과를 도출했다.
바이오엔텍이 지난 2023년 중국의 듀얼리티 바이오로직스(Duality Biologics)로부터 HER2 ADC인 ‘트라스투주맙 파미르테칸(trastuzumab pamirtecan, BNT323)’과 B7-H3 ADC 등 2개 에셋을 계약금 1억7000만달러로 사들인 이후, BNT323의 첫 글로벌 허가임상(pivotal) 결과를 얻게 됐다. BNT323은 듀얼리티의 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드를 적용한 ADC 약물이다.
바이오엔텍은 지난 11일(현지시간) HER2 발현 재발성 자궁내막암 코호트에 대한 이같은 긍정적인 임상결과를 발표했다. 회사는 이번 결과를 미국 부인종양학회(SGO 2026)에서도 발표했다.
이번 결과는 듀얼리티가 주도하는 고형암 임상1/2상 중 자궁내막암에 대한 허가 임상2상 파트 결과이다.... <계속>
