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지아이이노, 'CD80-IL2' 병용 1b/2상 "FDA IND 승인"
입력 2026-04-20 16:29 수정 2026-04-20 16:29
바이오스펙테이터 신창민 기자
GI-102, J&J KLK2xCD3 '파스리타미그' 병용 평가, 2029년 완료 예정
지아이이노베이션(GI Innovation)은 20일 회사의 CD80-IL2 융합단백질 ‘GI-102’와 KLK2xCD3 T세포인게이저(TCE) ‘파스리타미그(pasritamig)’ 병용투여를 평가하는 전립선암 임상1b/2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 공시했다.
공시에 따르면 이번 임상은 지아이이노베이션과 J&J(Johnson & Johnson)이 지난 3월 체결한 파리스타미그 임상공급 계약에 따라 수행한다. 파리스타미그는 J&J가 전립선암 임상3상 단계에서 평가하고 있는 약물이다.
지아이이노베이션은 이번 1b/2상에서 신규 호르몬요법(NHT)에 실패한 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자 107명을 모집해 GI-102+파리스타미그 병용요법을 평가할 예정이다. 임상은 오는 2029년 4월17일까지 완료할 계획이다.
