바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

셀비온(Cellbion)은 22일 미국 임상종양학회(ASCO 2026) 발표 초록을 통해 PSMA 표적 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘포큐보타이드 사테트라세탄(pocuvotide satetraxetan, Lu-177-DGUL)’으로 진행중인 국내 전립선암 임상1/2상의 전체생존기간(OS) 및 하위그룹 분석 결과를 발표했다.

회사는 이번 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 임상1/2상에서 포규보타이드와 PSMA 타깃 동반진단용 방사성의약품 후보물질인 ‘Ga-68-NGUL’ 병용투여를 평가하고 있다. 셀비온은 지난해 임상2상 파트의 최종결과보고서(CSR)를 수령한 바 있으며, 오는 29일부터 열리는 ASCO 학회에서 OS, 하위그룹 분석결과를 업데이트한다.

초록에 따르면 셀비온은 임상2상 파트에서 호르몬요법(ARPI) 치료 이후 암이 진행된 환자 91명을 모집했으며 이 중 78명을 대상으로 효능을 평가했다(NCT05547061).

효능 평가결과 mOS(중앙값)는 13.31개월, 방사선학적 무진행생존기간(rPFS) 중앙값은 11.04개월로 나타났다.

직접비교는 어렵지만 노바티스(Novartis)가 시판중인 PSMA RPT인 ‘플루빅토(Pluvicto, 177Lu-PSMA-617)’는 VISION 임상3상에서 표준치료제(SoC)와의 병용요법으로 mOS 15.3개월, rPFS 중앙값은 8.7개월을 보였다.

다음으로 전이가 일어난 부위에 따른 하위그룹 분석결과, 포규보타이드는 폐 전이, 림프절(lymph node) 전이가 일어난 환자에서 더 높은 효능을 보였다. 반면 간 전이가 있는 환자에서는 효능이 더 떨어지는 것으로 나타났다.

폐 전이 환자에서 포규보타이드는 전체반응률(ORR) 100%를 보인 반면, 폐 전이가 없는 환자의 경우 ORR 32.43%로 나타났다. 림프절 전이 환자에서는 ORR 48.08%, 반대의 경우 ORR 11.54%였다. 간 전이 환자에서는 rPFS 중앙값 5.55개월로 나타났으나 간 전이가 없는 경우 11.04개월을 보였다.