바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

셀트리온(Celltrion)은 차세대 비만치료제의 영장류 대상 독성시험에 본격 돌입했다고 29일 밝혔다. 회사는 내년 상반기 임상시험계획서(IND)를 제출하는 것을 목표로 개발하고 있다.

셀트리온은 지난 2024년부터 일본 스코히아 파마(Scohia Pharma)와 파트너십을 맺고 에셋발굴 및 공동개발을 진행하고 있다. 차세대 비만치료제 후보물질 ‘CT-G32(SCO-940)’는 GLP-1를 포함한 4가지 타깃에 동시에 작용하며, 셀트리온은 비임상, 임상, 글로벌 상업화를 포함한 개발 전반을 주도적으로 추진하고 글로벌 시장 경쟁력을 강화해 나갈 방침이다.

셀트리온은 해당 후보물질을 ‘퍼스트인클래스(first-in-class)’ 신약으로 개발중이라고 설명했다. 특히 기존 GLP-1 기반 치료제 시장에서 한계로 지목된 환자별 체중감량 편차, 근손실 및 지속성 문제 등을 개선하는 동시에 체중감량 효과를 극대화하는 것을 목표로 하고 있다.

회사는 이번 독성시험에서 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 CT-G32의 안전성과 독성 프로파일을 평가한다. 해당 시험은 향후 임상에서의 적정투여용량 설정 및 안전성 확보를 위한 핵심단계로, 셀트리온은 독성평가와 함께 약동학(PK) 및 약리학(PD) 특성도 평가할 예정이다.

셀트리온에 따르면 CT-G32는 앞서 진행된 별도 비임상 시험에서 선행 개발중인 대조약물에 비해 동일용량 기준 우수한 체중감량 효과를 보였으며, 근육 등 제지방(LBM)을 보존하는 결과도 확인한 바 있다.

셀트리온은 해당 비임상 데이터를 기반으로 내년 상반기 IND 제출을 추진하고, 향후 글로벌 임상개발을 본격화할 계획이다. 회사는 CT-G32에 대해 비만뿐 아니라 당뇨, 지방간(MASH) 등 대사질환 영역으로의 적응증 확대 가능성도 검토하고 있다.

한편 셀트리온은 4중작용 주사제와 함께 다중작용 기반 경구용 비만치료제도 병행으로 개발하고 있다. 경구용 비만치료제는 오는 2028년 하반기 IND제출을 목표로 안정성과 생체이용률 개선 연구를 진행하고 있다.

셀트리온 관계자는 “CT-G32는 기존 GLP-1 기반 치료제의 한계를 보완하고 비만을 넘어 대사질환까지 포괄하는 차세대 신약으로 개발 중”이라며 “셀트리온은 바이오시밀러 사업을 통해 확보한 글로벌 개발·생산역량을 기반으로 비만, 항체-약물접합체(ADC) 등 신규 신약 파이프라인을 지속적으로 확대해 중장기 성장동력을 강화해 나갈 것이다”고 말했다.