바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

아스트라제네카(AZ)가 치열한 경쟁속에 있는 클라우딘18.2(CLDN18.2) 항체-약물접합체(ADC)로, 글로벌 임상3상에서 처음으로 전체생존기간(OS)을 늘린 결과를 냈다. CLDN18.2 ADC ‘소네시타투그 베도틴(sonesitatug vedotin, sone-ve)’의 위암 2·3차 치료제 세팅에서 결과다.

주시할 점은 다른 경쟁 ADC와 구별되는 움직임으로 CLDN18.2 발현이 25%로 낮은 환자까지 포함시키는 도전적인 기준을 적용했다. 회사에 따르면 해당 세팅에서 60% 환자를 커버할 수 있다. 먼저 위암 치료제로 시판된 CLDN18.2 항체 ‘졸베툭시맙(빌로이)’의 경우 CLDN18.2 발현이 75% 이상이기 때문에 약물개발 경쟁에서 중요한 이슈이고, 아스트라제네카는 가장 낮은 컷오프(cut-off) 기준을 적용했다.

아스트라제네카는 27일(현지시간) 소네-베(sone-ve)의 글로벌 CLARITY-Gastric01 임상3상에서 1차 공동종결점으로 설정한 3차이상 치료제 세팅 OS뿐 아니라 주요 2차 종결점으로 설정한 2차이상 세팅에서도 OS를 통계적 ‘임상적으로 매우 의미있게’ 개선했다고 밝혔다.

이는 앞선 오리스타틴(auristatin) 페이로드를 적용한 앞선 BMS, 엘리베이션 온콜로지(Elevation Oncology)의 CLDN18.2 ADC의 실패 사례와 구별된다. 아스트라제네카는 3년전 중국에서 MMAE 기반 소네-베를 계약금으로 단돈 6300만달러에 사들였다. 추가 개발 및 판매 마일스톤으로 11억달러를 포함해 11억6300만달러 규모의 딜이었다.... <계속>