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리가켐, 익수다 PBD 'CA242 ADC' 고형암 1상 "美 승인"

입력 2026-07-31 10:40 수정 2026-07-31 10:40

바이오스펙테이터 김성민 기자

이 기사는 '유료 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
FDA, 익수다 위장관암 대상 'IKS04' 1상 IND 승인..비접합 항체 병용투여 "첫 시도", 고형암서 약물분포 개선 기대

리가켐, 익수다 PBD 'CA242 ADC' 고형암 1상 "美 승인"

리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)의 CA242 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 ‘IKS04’의 임상1상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 31일 밝혔다.

IKS04는 리가켐바이오의 플랫폼과 PBD(pyrrolobenzodiazepine) 프로드럭 페이로드(prodrug payload)가 적용된 약물이고, 최근 리가켐바이오가 추진하고 있는 적은 수의 페이로드를 결합시키는(‘ultra-low DAR’) 전략을 적용했다(DAR=2).

익수다는 이번 IKS04의 임상1상은 위장관암(GI cancer) 환자를 대상으로 진행되고, 독특한 부분으로 고형암에서 고효능(high-potency) 페이로드가 가진 종양침투(tumour penetration) 한계를 극복하기 위해, ADC 분야에서 처음으로 비접합 항체(unconjugated antibody)를 병용투여하는 프로토콜을 적용할 예정이다.

익수다에 따르면 약물 분포를 개선하기 위해 비접합 항체를 병용투여하는 것은, 방사면역치료(radioimmunotherapy)에서 사용되고 있는 접근법이다. CD20 방사면역치료(131l-tositumomab), 전립선암에서 PSMA 방사성요법(225Ac-J591), CD38 B세포 림프종 방사성요법(177Lu-lilotamab satetraxetan) 등의 예시가 있다.... <계속>

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