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로슈, '투약시간 1/30’ FDC-SC 유방암 3상 긍정적 결과
입력 2019-12-16 07:18 수정 2019-12-17 09:35
바이오스펙테이터 서일 기자
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[2019 SABCS] 퍼제타+허셉틴 고정용량조합 피하주사(SC)제형, IV제형 대비 투약시간↓, 환자 편의성↑, 효과 그대로..미 FDA, 유럽 EMA 신약허가신청서 제출예정
로슈(Roche)가 투약시간을 최대 1/30로 줄인 '퍼제타(Perjeta®, pertuzumab)+허셉틴(Herceptin®, trastuzumab)' 조합 단일 피하주사제형 치료제의 임상에서 긍정적 결과를 내놨다.
로슈는 지난 12일(현지시간) 2019 샌안토니오 유방암 심포지엄(2019 San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS)에서 HER2 양성 초기 유방암 환자를 대상으로 '퍼제타+허셉틴’의 고정 용량 조합(Fixed dose combination, FDC)의 피하주사(subcutaneous, SC) 제형과 정맥주사(intravenous, IV) 제형의 효과를 비교한 임상 3상 결과를 발표했다(Abstract #PD4-07).
로슈의 FeDeriCa 3상(NCT03493854)은 HER2 양성 초기 유방암(early breast cancer, eBC) 환자 500명을 대상으로 화학요법(chemotherapy)과 함께 퍼제타+허셉틴의 FDC-SC제형과 IV 제형을 사용해 효과를 비교했다.
발표에 따르면, FDC-SC제형은 IV제형과 비교해 HER2 양성 eBC환자에서 ▲신속한 투여속도, ▲약동학적 비열등성(non-inferior), ▲비슷한 수준의 효과와 부작용을 보였다... <계속>
