바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 윤소영 기자

BMS(Bristol Myers Squibb)가 BCMA 타깃 CAR-T 치료제 ‘이데셀(ide-cel, bb21217)’ 임상에서 65세 이상의 환자에게서 전체반응률(ORR) 84% 이상의 결과를 내놨다.

BMS는 지난 5일(현지시간) ASH 2020(Americal Society of Hematology 2020)에서 블루버드(Bluebird bio)와 공동개발중인 재발 및 불응성 다발골수종(Multiple Myeloma, MM) BCMA CAR-T 치료제 후보물질 이데셀에 대한 임상 2상 분석 결과를 발표했다.

이데셀은 지난 9월 BMS가 발표한 임상 2상 KarMMa(NCT03361748) 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 의해 우선심사 대상으로 지정된 바 있다. 전문의약품 허가신청자 비용부담법(PDUFA)에 따라 FDA는 내년 3월 27일까지 이데셀의 시판허가 검토를 완료할 예정이다. 당시 임상 2상 결과, 임상에 참여한 전체 환자 128명을 대상으로 분석했을 때 전체반응률(ORR)은 73%, 완전관해(CR)는 33%, 반응지속기간(DOR) 중간값은 10.7개월, 무진행 생존기간(PFS) 중간값은 8.8개월이었다.

이번 발표는 이데셀 임상 2상에 대한 추가 분석 결과다. BMS는 65세 이상, 70세 이상 환자군에 대한 대한 임상 결과를 발표했다. 임상에 참여한 환자 중 35%는 65세 이상이었고, 16%는 70세 이상이었다. 임상 분석 결과 ORR은 65세 이상의 환자군에서는 84%, 70세 이상의 환자군에서는 90%로 전체 환자를 대상으로 분석했을 때 보다 더 좋은 결과가 나왔다....