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에이비엘, CLDN18.2 이중항체 '위암' "美 ODD 지정"
입력 2022-03-04 09:38 수정 2022-03-31 16:33
바이오스펙테이터 김성민 기자
이 기사는 '프리미엄 뉴스서비스 BioS+' 기사입니다.
미국 1상 용량증량 시험 진행중, 6월 중국도 확대.."3mg/kg 용량까지 안전성, 내약성 확인"
에이비엘바이오(ABL Bio)의 4-1BB 기반 T세포 인게이저(engager) 플랫폼을 적용한 클라우딘18.2(Claudin 18.2, CLDN18.2) 타깃 이중항체가 미국 희귀의약품지정(ODD)을 받았다. 구체적으로 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 ‘ABL111(TJ-CD4B)’이다.
에이비엘바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 치료제로 ABL111의 희귀의약품지정을 받았다고 4일 밝혔다.
중국 파트너사인 아이맵(I-Mab)와 공동개발하고 있는 면역항암제 후보물질로, 두 회사는 PD-L1x4-1BB ‘ABL503’도 공동개발하고 있다. 각각 ABL111은 아이맵이, ABL503은 에이비엘바이오가 임상1상을 주도하고 있다.
CLDN18.2는 원래 세포사이를 연결해시켜주는 밀착연접(tight junction) 세포막 단백질이며, 정상 조직에서 매우 제한적으로 발현하지만, 위암, 췌장암, 식도암 폐암 등 고형암 조직에서 높게 발현한다. 이에 CLDN18.2는 치료 옵션이 제한적인 위암이나 췌장암 등에서 활발하게 연구되고 있다....
